Webinaire - Impacts normatifs et réglementaires de l’AI Act

Êtes-vous concerné ? Si oui, quelles sont vos grands axes de travail ?

Le 19 novembre à 14h, 1h pour découvrir l’AI Act et la Norme ISO 13485

Au programme :

- Un point de rappel sur les prochaines échéances réglementaires : Que faire et avant quelle date pour être en conformité avec cette nouvelle réglementation et cette nouvelle norme ?

- Votre entreprise est-elle concernée : Voyons ensemble quels sont les critères précis selon lesquels une entreprise est concernée ou non, et s’ils s’appliquent à la vôtre

- Quelles sont les actions à mettre en place si c’est le cas : Nous vous proposons de grands axes de travail qui vous permettront de diriger votre entreprise dans la bonne direction.

- Quels outils pour vous accompagner dans cette transition : Présentation de Naaia, outil IA développé par Nathalie Beslay et sa co-fondatrice et enrichi par Kapsikum sur la partie réglementation des dispositifs médicaux.

- Temps d’échange et de réponse aux questions

Ça m’intéresse

Les Intervenantes

- Cynthia Cottereau est une experte reconnue en qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Elle a co-fondé Kapsikum®, qui accompagne les entreprises du DM/DMDIV dans leurs enjeux de qualité et de réglementation, il y a un peu plus de deux ans. Riche de plus de 20 ans d’expérience dans son métier, Cynthia est PCVRR pour plusieurs de ses clients et saura répondre à toutes les questions en matière de qualité et de réglementation concernant les dispositifs médicaux qui vous préoccupent.

- Nathalie Beslay quant à elle est une avocate spécialisée en santé et en innovation. Co-fondatrice d’un cabinet d’avocat depuis plus de 20 ans, elle a également cofondé Naaia il y a un peu plus d’un an. Avec près de 30 de carrière dans le droit et une spécialisation de presque 20 ans dans l’e-santé, Nathalie saura se montrer complémentaire avec Cynthia pour vous apporter des réponses en matière de réglementation et d’innovation dans le milieu de la santé

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