Webinaire - Est-ce que mon produit est un DM ?
Les pistes pour ne pas faire fausse piste
Le 6 mars à 12h, 45 minutes pour se positionner dans l'environnement réglementaire
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Je m’inscrisAu programme :
- Qu'est-ce qu'un dispositif médical (DM) ? : Un rappel de la définition du DM mais aussi de tous les autres produits qui, sans être des DM au sens propre, relèvent de la même réglementation
- Comment vos revendications influent sur la qualification de votre produit : Voyons ensemble quels sont les revendications qui peuvent faire de votre produit un DM
- Quelles sont les fonctions qui classent mon produit comme DM ? : Ou pas ! Certains DM sont des DMs par fonction mais certaines fonctions que l'on pense DM n'en sont pas. Comment faire la différence ?
- Temps d’échange et de réponse aux questions
Ça m’intéresseIntervenants
- Laureen Boyer est la Responsable du Pôle d'Expertise Dispositifs Médicaux au sein de Kapsikum.
Elle a accompagné de très nombreux lancements et conduit de nombre de projets en qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostics in vitro. Polyvalente sur la nature des produits, elle l’est tout autant sur leur degré de complexité ou sur la géographie des marchés adressés. Précise et structurée, vous avez compris, Laureen est une experte et « Solution » est son deuxième prénom !