Mettre sur le marché un DM ou DMDIV au Canada

Code enregistrement : 22028_002 du 09/05/2023

Référence document : FOR-FO-001_V3

Objectifs

Maitriser le contexte réglementaire des dispositifs médicaux (instruments médicaux) au Canada
Identifier les étapes de la mise sur le marché canadien
Identifier les exigences du système de management de la qualité avec le programme MDSAP

Programme

Présentation de la règlementation

Les acteurs

Le règlement des instruments médicaux (RIM) DORS/98-282

Les exigences en termes de SMQ

Conclusion et évaluation de la formation

Public visé

Fabricants / Distributeurs / Mandataires de dispositifs médicaux

Services Affaires réglementaires, R&D, Qualité

Formats possibles

☒ Inter-entreprises

☒ Intra-entreprise

☒ Distanciel

☐ E-learning

☒ Sur-mesure

12 participants maximum.

Prérequis

Aucun prérequis obligatoire

Modalités pédagogiques

• Alternance d’exposés, de discussions, de cas pratiques.

• Remise du support pédagogique à chaque participant.

• Evaluation du stage

Présentiel :

• Vidéoprotection du support PowerPoint.

Distanciel :

• Adresse de connexion donnée la veille

• Projection via Klaxoon, Zoom ou Teams

Modalités

Durée : 7h

Tarifs : A partir de 875 € HT/pers

(Nous contacter pour Intra-entreprise)

Délais d’accès : 4 semaines

Les + de Kapsikum formation

• Vous aurez un questionnaire d’évaluation avant et après la formation pour connaître votre évolution

• Eligible à la prise en charge OPCO

Contacts

Par email à formation@kapsikum.com ou par téléphone au 06.17.79.35.55

Référent handicap : En cas de besoin particulier, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription.