UDI/IUD

• Contexte réglementaire
• Définitions
• Entités d’attribution
• Construction
• IUD-ID de base
• IUD-ID de base et IUD-ID
• Règles d’apposition
• Niveaux de conditionnement
• IUD configurable
• Changement d’IUD
• « Master UDI »
• Timeline d’identification et apposition

EUDAMED

• Contexte réglementaire
• Principe
• Les différents modules et leurs enregistrements
• Timeline de mise en œuvre des modules

Conclusion et évaluation de la formation

Fabricants / Distributeurs / Mandataires de dispositifs médicaux

Services Affaires réglementaires, R&D, Qualité

☒ Inter-entreprises

☒ Intra-entreprise

☒ Distanciel

☐ E-learning

☒ Sur-mesure

12 participants maximum.

Connaissances de base de la réglementation des dispositifs médicaux

• Alternance d’exposés, de discussions, de cas pratiques.

• Remise du support pédagogique à chaque participant.

• Evaluation du stage

Présentiel :

• Vidéoprotection du support PowerPoint.

Distanciel :

• Adresse de connexion donnée la veille

• Projection via Klaxoon, Zoom ou Teams

Durée : 7h

Tarifs : A partir de 875 € HT/pers

(Nous contacter pour Intra-entreprise)

Délais d’accès : 4 semaines

• Vous aurez un questionnaire d’évaluation avant et après la formation pour connaître votre évolution

• Eligible à la prise en charge OPCO